首席权威白癜风专家 https://m-mip.39.net/news/mipso_5530843.html年3月4日，百奥泰宣布旗下处于临床阶段研发的BAT（注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物）和BAT（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）经公司审慎考量药物的后续开发风险，决定终止这两个项目的临床试验，截止年12月底两个项目累计投入约1.14亿元。据悉百奥泰年和年研发投入分别为6.36亿元，5.62亿元。年2月9日，百奥泰曾发布公告终止HER-2ADC药物BAT的临床开发，截止年12月底累计投入2.26亿元。
项目终止原因关于BAT：BAT是百奥泰自主开发的一种创新药物，是一种靶向Trop2的ADC药物，由糖基化修饰的重组人源化抗Trop2单克隆抗体通过定点偶联技术与Batansine进行共价连接而成。BAT的临床适应症是Trop2阳性晚期上皮癌。BAT于年3月开展Trop2阳性晚期上皮癌患者的I期临床试验，在临床前的评估中，BAT已于临床前研究证明良好的耐受性及PK特征以及良好疗效。考虑到当今Trop2ADC领域的市场格局变化，并且考虑到BAT与BAT在某些技术特征有类似（虽然定点偶联，但是也用了batansine技术），存在较高的临床开发与市场风险。关于BAT：BAT是百奥泰开发的针对免疫抑制检查点PD-1的单克隆抗体，单药适应症为EBV相关性胃癌，目前已开展BAT联合XELOX一线治疗EBV相关胃癌临床试验及BAT联合BAT二线治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验。百奥泰已终止BAT项目的推进，针对BAT联合BAT二线治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验也因上述项目的终止而终止。同时，从各家PD-1单抗的临床数据来看，预计未来2-3年，全球上市PD-1产品将可能超过20个，市场竞争日趋激烈。中国是PD-1竞争最激烈的地区，全球个PD-1，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。PD-1全球和国内的PD-1单抗的研发赛道已经变得拥挤，繁多的研发竞品也加剧了对CRO公司的竞争，使得开发成本进一步加剧。结合上述原因，鉴于BAT及BAT目前分别处于临床I期、II期，都属于较为早期阶段，后续开展临床实验还需要耗费公司大量人力财力。为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经公司审慎考量，公司决定终止上述项目的临床试验。截至年12月，公司BAT研发项目累计投入.50万元，BAT研发项目累计投入.45万元。格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。年1月份，格乐立正式上市销售，年收入为18,.99万元。百奥泰最新产品线
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